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云南省中医医院通过中医药研究伦理审查体系(CAP)认证
发布时间:2022-11-08 09:45      来源:

2022年10月27日—28日,太阳城赌城,澳门太阳城赌城:迎来世界中医药联合会“中医药研究伦理审查体系(CAP)”认证。

27日,医院党委书记徐莉娅、院长温伟波、分管副院长袁卓珺等党政领导,伦理委员会主任委员姜丽娟,伦理委员、伦理委员会办公室及相关职能部门负责人出席首次开幕会议。审核组长张金钟教授代表专家组介绍审核组成员、认证审核计划、现场审核流程等。温伟波院长代表医院致欢迎辞,伦理委员会主任委员姜丽娟就医院伦理审查体系工作概况做介绍。 

CAP认证是目前我国医学伦理领域唯一获批的认证项目,也是首个中医药领域的认证项目,其对于规范和促进中医药临床研究的发展具有重要意义。随着新药研发和临床研究的不断深入,仅由医院伦理委员会承担研究伦理审查的模式逐渐不能满足临床研究的实际需求,需调动全院力量保障伦理委员会审查的运行。

医院1995年成立了伦理委员会,也是最早开展药物临床试验的医疗机构之一,2018年获批国家中医临床研究基地,通过CAP认证作为研究基地临床平台建设的重要考核指标之一。为此,在2020年9月建立中医药伦理审查体系运行机制,确定伦理审查体系组织架构,开展伦理审查体系建设工作,通过2年努力,于10月27-28日接受世界中医药学会联合会现场审核认证。

此次现场审核认证,世界中医药学会联合会委派天津中医药大学张金钟教授担任审核组长、北京德恒律师事务所韩梅律师、世界中医药学会联合会王亚锋主任、湖北省中医院张馨主任,辽宁中医药大学附属医院于萍主任、陆军军医大学第二附属医院周吉银主任担任审核员。专家组一行6人通过线上、线下,听取医院伦理审查体系建设情况汇报、观摩伦理审查会议、审阅相关材料、访谈体系相关人员,并对伦理委员会办公室和资料室进行了现场访视。

10月28日末次会议中,张金钟教授代表专家组对医院伦理审查体系建设的工作和成效予以高度肯定,并当场宣布医院通过“中医药研究伦理审查体系(CAP)”认证,同时也提出了一些建设性意见和建议。医院党委书记徐莉娅进行了表态发言,在今后的工作中正视存在的问题与不足,认真抓好伦理审查体系工作,并以此为契机,不断推进伦理审查平台的规范化建设。


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